מחלת העין היבשה
מחלת העין היבשה הינה מחלה כרונית נפוצה הנגרמת משינויים בריכוז הדמעות או באיכותן וגורמת לתחושת אי נוחות, אדמומיות, תחושת צריבה וחול בעיניים, ואף כאב ופגיעה בחדות הראיה. שכבת התאים החיצונית של הקרנית מגנה עליה מפני חדירת מזיקים לתוך העין ואיבוד נוזלים מהעין. מצב היובש בעין גורם להתייבשות תאים אלו, לפגיעה בתפקודם ולתמותה של תאי הקרנית המובילה לתחושות חוזרות ונשנות של סימפטומים אלה ולנזק ההולך וגובר בפגיעה בחיוניות הקרנית ואיכות הראיה.
ניסוי בטיפול חדשני
חברת אפיטק מאג בע”מ פיתחה טיפול חדשני, שאינו פולשני, המגן על שכבת התאים החיצונית בקרנית מפני תנאי היובש במחלת העין היבשה. הטיפול מבוסס על גירוי מגנטי חזרתי הגורם לגירוי עצבי סביב אזור העין ולשיפור איכות שכבת הדמע המגינה על העין.
לאחר אבחון והתאמה לניסוי יינתן טיפול מגנטי ב Viveye של 15 דקות לכל עין. בתקופת המעקב (6 פעמים במשך 3 חודשים) יעברו המשתתפים בדיקת עיניים מקיפה, תיבדק שלמות הקרנית והמטופלים יתבקשו למלא שאלון להערכת חומרת המחלה.
בניסוי יטופלו עד 40 משתתפים בישראל.
תוצאות ניסוי קודם –
שיפור משמעותי
בניסוי קליני קודם, טופלו 29 מטופלים בשלושה מרכזים בישראל. מטופלים אלה סבלו מיובש בעין בינוני עד קשה.
המטופלים טופלו טיפול בודד ועברו מעקב במשך 12 שבועות לבדיקת בטיחות ויעילות הטיפול עם מוצר ה Viveye.
רוב המטופלים הראו ירידה משמעותית בצריכת הטיפות לטיפול בעין היבשה
תוצאות הניסוי הראו שהמוצר הינו בטוח לשימוש
רוב המטופלים דיווחו על שיפור משמעותי בסימפטומים של יובש העין
השיפור הקליני דווח לאורך זמן – 3 חודשים לפחות לאחר טיפול
החוקרים מעריכים כי טיפול אחד צפוי לגרום להטבה משמעותית לאורך זמן ולמנוע את תחושת אי הנוחות והכאב וירידה בחדות הראיה המתקיימת במחלת העין היבשה.
קריטריונים לאי הכללה
- נשים בהריון ונשים מניקות
- קוצבי לב, דפיברילטורים, אלקטרודות או שתלים במח או באוזן או משאבות תרופות מושתלות
קריטריונים להכללה
- גיל 18 – 80 שנים
- מטופלים בעלי מחלת עין יבשה עם סימפטומים חמורים
- מטופלים בעלי מחלת עין יבשה חמורה עם מרכיב חסר מימי של דמעות
צור קשר
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות למלא את הטופס